Očna i sistemska toksičnost latanoprosta proučavana je na nekoliko životinja. Sve u svemu, latanoprost se dobro podnosi i ima širok raspon sigurnosti, s razlikom od najmanje 1000 puta između kliničke očne doze i sistemske toksične doze. Intravenska injekcija visoke doze latanoprosta (otprilike 100 puta veća od kliničke doze/kg tjelesne težine) kod neanesteziranih majmuna primijetila je povećanje brzine disanja, što je moguće da odražava prolaznu bronhokonstrikciju. U eksperimentima na životinjama nisu pronađena senzibilizirajuća svojstva latanoprosta.
Kod zečeva i majmuna nisu primijećeni toksični efekti latanoprosta na oči pri dozama od 100 mcg/oku/dan (klinička doza od 1,5 mcg/oku/dan). Međutim, latanoprost je uzrokovao povećanje pigmenta šarenice kod majmuna. Čini se da mehanizam povećanog pigmenta stimulira proizvodnju melanina unutar melanocita šarenice, ali nisu uočene proliferativne promjene. Promjene pigmenta šarenice mogu biti trajne. U studijama dugotrajne očne toksičnosti, primjena latanoprosta u dozi od 6 mcg/oku/dan je također rezultirala povećanom blefaroplastikom, koja je bila reverzibilna i javljala se samo kada je doza bila veća od kliničke doze. Ovaj efekat nije primećen kod ljudi. Latanoprost je bio negativan u testovima za poništavanje bakterijskih mutacija, testovima genskih mutacija za limfom miša i mikronukleusnim testovima na miševima. U testovima humanih limfocita in vitro uočene su hromozomske abnormalnosti. Prostaglandin F2 , Sličan efekat je takođe uočen za prostaglandin koji se normalno pojavljuje, što ukazuje da je ovaj efekat zajednički za ovu klasu supstanci. Što se tiče testa mutagenosti, provedene su neregularne studije sinteze DNK in vivo i in vitro na pacovima, a rezultati su bili negativni, što ukazuje da latanoprost nema mutageno djelovanje. Testovi kancerogenosti na miševima i pacovima su također bili negativni. U eksperimentima na životinjama nisu pronađeni efekti latanoprosta na plodnost muškaraca i žena. U studiji embriotoksičnosti pacova, intravenske doze latanoprosta bile su 5, 50 i 250 μ. Nije uočena embriotoksičnost pri g/kg/dan. Međutim, kod kunića, doza latanoprosta bila je 5 μG/kg/dan ili više može uzrokovati smrt embrija. Doza od 5 μG/kg/dan (približno 100 puta veća od kliničke doze) može uzrokovati značajnu embriofetalnu toksičnost, koja se manifestira povećanom učestalošću kasne apsorpcije i pobačaja, kao i smanjenom težinom fetusa.
Nisu pronađeni teratogeni efekti.
Toksikološki podaci Latanoprosta
Mar 13, 2023 Ostavi poruku
Pošaljite upit




