Analog prostaglandina kapi za oči pod nazivom latanoprost koristi se za smanjenje povećanog intraokularnog tlaka kod bolesti kao što su očna hipertenzija i glaukom{0}}otvorenog ugla. Omogućava jedno-dnevno doziranje uz općenito prihvatljivu toleranciju i nekoliko sistemskih nuspojava tako što poboljšava odljev očne vodice kroz uveoskleralni kanal. Sposobnost Latanoprosta da snizi intraokularni pritisak i poboljša-dugotrajno liječenje glaukoma čini ga prvim-lijekom
Pregled proizvoda
Kada razvojni timovi nabavljaju Latanoprost, glavna briga retko je samo ime hemikalije, već koliko dosledno materijal deluje tokom formulacije i testiranja stabilnosti. Ovaj proizvod se isporučuje upravo za tu svrhu: da podrži ponovljiv razvoj terapija glaukoma gdje su analozi prostaglandina osjetljivi na svjetlost, temperaturu i sisteme rastvarača.
Umjesto pozicioniranja ovog materijala kao gotovog rješenja, on se nudi kao kontrolirani, dobro{0}}dokumentirani sirovi ulaz koji omogućava naučnicima koji se bave formulacijom i QC timovima da rade sa predvidljivim varijablama od samog početka.
Identitet i osnovni parametri
- CAS broj: 130209-82-4
- Molecular Formula: C₂₆H₄₀O₅
- Molekularna težina:~432,59 g/mol
- Fizičko stanje:Blijedožuto do bistro ulje ili polu{0}}čvrsto, u zavisnosti od uslova skladištenja
- Test / Čistoća: Veće ili jednako 98% prema HPLC-u (specifično za-lot)
- Chemical Class: analog prostaglandina F₂
- Namjena:Farmaceutski razvoj i proizvodni ulaz (ne-gotovi oblik doze).
Svaka serija se pušta u promet tek nakon analitičke potvrde identiteta i čistoće, a rezultati su dokumentovani u pratećem sertifikatu o analizi.
Zašto timovi za formulaciju biraju ovu zalihu
- Predvidljivo ponašanje pri rukovanju: Materijal pokazuje stabilne performanse kada se rukuje pod preporučenim svjetlosnim-zaštićenim i niskim-uvjetima, smanjujući pokušaje-i-greške tokom ranih faza formulacije.
- Kontrolisani profil nečistoća:Trendovi nečistoća i degradacije se prate po seriji, što omogućava timovima da procijene kompatibilnost sa vlastitim kriterijima prihvatljivosti umjesto da se oslanjaju na generičke tvrdnje.
- Pogodno za oftalmološke poslove:Obično se procjenjuje u razvoju proizvoda za snižavanje-očnog pritiska, gdje su niska-tačnost doze i hemijska stabilnost kritični.
- Dosljedan kvalitet serije-do-serije: Dizajnirano da minimizira varijabilnost koja bi inače mogla pokrenuti ponovnu{0}}validaciju formulacije ili analitičkih metoda.
Razmatranje skladištenja, rukovanja i transporta
- Skladištenje:Kratkotrajno{0}}čuvanje na 2–8 stepeni je prihvatljivo; za duže periode preporučuje se -20 stepeni. Izlaganje svjetlu i vlazi treba svesti na minimum u svim fazama.
- Rukovanje:Najbolje se rukuje pod prigušenim svjetlom korištenjem sistema rastvarača navedenih u tehničkom listu. Treba izbjegavati ponovljene promjene temperature.
- prijevoz:Pakovano u kontejnere za zaštitu od vlage-sa zaštitnom izolacijom. Za toplije tranzitne rute dostupne su opcije dostave hladnog{2}}lanca.
- Ove mjere pomažu u očuvanju hemijskog integriteta od otpreme do konačne upotrebe.
Dokumentacija i regulatorna podrška
Svaka pošiljka uključuje dokumentaciju koja se obično traži tokom kvalifikacije dobavljača:
- Certifikat o analizi (COA)
- MSDS / TDS
- Informacije o sljedivosti serije
- Sažeci stabilnosti ili nečistoća (dostupno na zahtjev)
Ova struktura dokumentacije ima za cilj smanjenje-i-nazad tokom revizija ili internog odobrenja dobavljača.
Model naručivanja i nabavke
- Količine za procjenu dostupne su za laboratorijsku validaciju prije povećanja-
- Kada se odobre, količine se mogu povećati kako bi se podržala pilotska ili komercijalna proizvodnja
- Formati pakovanja i etiketiranje mogu se prilagoditi internim skladišnim ili proizvodnim potrebama
- Dugoročno-planiranje nabavke može se uskladiti sa predviđenim planovima proizvodnje
Ovaj fleksibilni pristup omogućava razvojnim timovima da napreduju bez pretjeranog-obavezivanja u ranim fazama.
Često postavljana pitanja (FAQ)
P: Da li je ovaj materijal pogodan za gotovu upotrebu droga?
O: Ne. Isporučuje se kao farmaceutska sirovina samo za svrhe formulacije, razvoja i proizvodnje.
P: Možemo li tražiti analitičke podatke izvan standardnog COA?
O: Da. Dodatni podaci o nečistoći ili stabilnosti mogu se dati kao podrška internoj validaciji ili regulatornom pregledu.
P: Kako bi se dolazne serije kvalifikovale?
O: Preporučujemo da potvrdite identitet i izvršite analizu u odnosu na vaše interne referentne standarde koristeći isporučeni COA kao osnovnu liniju.
P: Je li moguća dugoročna-oskrba nakon validacije?
O: Da. Kada materijal bude interno odobren, možemo podržati planiranu ili -baziranu nabavku.
Popularni tagovi: latanoprost za liječenje glaukoma, Kina latanoprost za liječenje glaukoma proizvođači, dobavljači, tvornica, 130209-82-4, 157283-68-6, 32233-40-2, 39746-00-4, Carboprost Trometamina, Ljudski API-ji
